– La FDA autorise la demande d’IND sur le INV-202, un agoniste inverse du récepteur CB1 actif à la périphérie de nouvelle classe
– L’étude de phase 2 sur la maladie rénale diabétique fournira également des données sur les complications liées au diabète, au syndrome métabolique et à la dyslipidémie
MONTRÉAL (CANADA) – Le 15 septembre 2022 – Inversago Pharma Inc. (« Inversago »), une société de biotechnologie de stade clinique avec une gamme unique d’agonistes inverses du récepteur CB1 actifs à la périphérie, a reçu l’approbation de la FDA concernant sa demande d’Investigational New Drug (IND) pour une étude de phase 2 sur la maladie rénale diabétique et le INV-202, le programme principal de la Société.
Les scientifiques d’Inversago ont identifié la maladie rénale diabétique comme étant l’indication la plus prometteuse pour une étude de phase 2, en tenant compte de cet important besoin médical non comblé. Une telle étude représente l’occasion d’évaluer un ensemble complet de données sur des biomarqueurs de la maladie rénale diabétique qui pourraient être également pertinentes auprès d’un large éventail d’indications liées au diabète, incluant des complications cardio-métaboliques et fibreuses.
Le INV-202, dont l’évaluation chez des patients atteints du syndrome métabolique dans le cadre d’études de phase 1b est sur le point d’être complétée, a montré un profil favorable lors d’une première étude chez l’humain, au niveau de l’innocuité et de la tolérance, de l’absorption par voie orale et de la pharmacocinétique, entre autres. Il a également démontré un potentiel de diminution de l’appétit, un marqueur pharmacodynamique pertinent d’une efficacité précoce du programme principal d’Inversago.
Dr Glenn Crater, Chef de la direction médicale d’Inversago, déclare : « Cette autorisation d’IND constitue un jalon important pour Inversago et marque le début d’un important processus réglementaire et clinique en vue de fournir une nouvelle approche thérapeutique aux patients atteints de maladie rénale diabétique ».
« Nous sommes ravis d’annoncer cet accomplissement d’importance réalisé par notre agoniste inverse du récepteur CB1 actif à la périphérie de nouvelle classe, qui confirme notre leadership dans ce domaine. Nous croyons que les inhibiteurs du récepteur CB1, tel que le INV-202, représentent des opportunités à exploiter dans plusieurs champs thérapeutiques », ajoute François Ravenelle, PhD, Chef de la direction d’Inversago.
Inversago croit que l’inhibition des CB1 périphériques, qu’elle soit seule ou combinée à d’autres traitements, représente l’occasion de cibler ce besoin médical non comblé d’importance que constitue la maladie rénale diabétique. Alors que l’obésité, le diabète et leurs complications continuent de toucher de plus en plus de personnes à l’échelle mondiale, le besoin de nouveaux traitements continuera inéluctablement à grandir.
À propos du INV-202
Le INV-202 est une petite molécule, agoniste inverse / antagoniste du récepteur CB1, développée par Inversago pour traiter potentiellement plusieurs indications cardio-métaboliques et fibreuses, dont la maladie rénale diabétique. Elle est spécifiquement conçue pour inhiber en priorité les récepteurs CB1 périphériques situés dans les reins, le tube digestif, le foie, le pancréas, les tissus adipeux, les muscles, les poumons et d’autres organes. Les effets thérapeutiques de l’inhibition des CB1 périphériques sur diverses maladies cardio-métaboliques et fibreuses sont bien étudiés et ouvrent la voie au traitement potentiel d’un grand nombre de patients aux besoins actuellement non comblés.
À propos de la maladie rénale diabétique
La maladie rénale diabétique se développe lorsque le diabète endommage le glomérule et les tubules proximaux rénaux, essentiels à la filtration du sang et à l’élimination des déchets. La néphropathie diabétique est une complication des diabètes de type 1 et 2 et touche environ une personne diabétique sur trois aux États-Unis. Il n’existe aucun remède pour cette indication : les médicaments disponibles ne permettent que de ralentir la progression de la maladie. Comme pour d’autres maladies chroniques, plusieurs mécanismes d’action devraient être nécessaires pour obtenir un contrôle adéquat de cette maladie évolutive. Inversago pense que l’inhibition des récepteurs CB1 périphériques représente une avenue thérapeutique prometteuse pour une telle condition métabolique.
À propos d’Inversago Pharma
Établie à Montréal, Inversago Pharma est une société biotechnologique canadienne privée de stade clinique, spécialisée dans le développement de thérapies innovantes ciblant l’inhibition du récepteur CB1 au moyen d’une nouvelle classe d’agonistes inverses actifs à la périphérie. Inversago a pour ambition de procurer de nouvelles options thérapeutiques qui améliorent la vie de patients atteints de conditions métaboliques telles que la maladie rénale diabétique (MRD), incluant la néphropathie diabétique (ND), les diabètes de type 1 (DT1) et de type 2 (DT2), la stéatose hépatique non alcoolique (NASH), les complications liées à l’obésité et à l’hypertriglycéridémie (HTG), ainsi que des fibroses telles que la maladie pulmonaire interstitielle fibrosante progressive (PF-ILD), incluant la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et d’autres conditions.
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Contact
François Ravenelle, PhD
Chef de la direction
Inversago Pharma Inc.
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