– Les résultats de l’étude démontrent un profil favorable en termes d’innocuité, de tolérance et de pharmacocinétique
– Une perte de poids cliniquement significative a été observée en seulement 28 jours
– L’étude a aussi montré une tendance positive quant aux effets sur les lipides et la glycémie
Montréal (Canada) et San Diego (Californie) – Le 23 juin 2023 – Inversago Pharma Inc. (« Inversago »), un chef de file dans le développement d’inhibiteurs des récepteurs CB1 actifs à la périphérie ciblant des complications associées à des maladies métaboliques et fibrotiques, annonce aujourd’hui la présentation de données de l’étude de phase 1b sur le INV-202 au cours d’une présentation d’affiche lors du 83e congrès scientifique de l’American Diabetes Association (ADA), à San Diego (Californie). Le INV-202 est le premier d’une potentielle nouvelle classe d’inhibiteurs des récepteurs CB1 actifs à la périphérie, développé en vue de traiter le syndrome métabolique et des complications associées à celui-ci. Les résultats cliniques de phase 1b ont démontré une innocuité et une tolérance favorables, ainsi qu’une pharmacocinétique (PK) et des effets pharmacodynamiques (PD) chez des sujets présentant des caractéristiques du syndrome métabolique, lors d’un traitement d’une durée de 28 jours.
Les données seront divulguées le lundi 26 juin à 11h30 (HP) lors d’une présentation d’affiche (431-P) intitulée “Effects of CB1 Antagonist INV-202 in Patients with Metabolic Syndrome—A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Phase 1B Study” [Les effets du INV-202, un antagoniste du récepteur CB1, chez des patients atteints de syndrome métabolique dans le cadre d’une étude de phase 1B aléatoire, à double insu et contrôlée par placebo]
L’étude de phase 1b était un essai clinique aléatoire et à double insu mené auprès de 37 sujets adultes (46 % de femmes ; âge moyen de 55 ans) présentant des caractéristiques du syndrome métabolique, afin d’évaluer le lien PK/PD et plusieurs biomarqueurs suivant l’administration quotidienne de 25 mg de INV-202 par voie orale, pendant 28 jours. Le syndrome métabolique était défini par l’hypertriglycéridémie, l’obésité abdominale et la diminution de la tolérance au glucose. Le INV-202 a été bien toléré à une dose de 25 mg, aucun effet indésirable grave n’ayant été signalé pendant la durée du traitement. Les effets indésirables observés étaient principalement liés au système digestif.
Lors de l’analyse post-hoc du traitement d’une durée de 28 jours, une perte de poids cliniquement significative et progressive a été constatée chez les sujets traités avec le INV-202, avec une perte moyenne de 3,50 kg (7,7 lb). En comparaison, le poids des sujets ayant reçu le placebo a augmenté de 0,55 kg (1,2 lb) en moyenne (p<0,01). La perte moyenne de poids des sujets traités avec le INV-202 a été de -3,3 %, comparativement à un gain de +0,5 % chez les sujets ayant reçu le placebo (p<0,01). Le tour de taille moyen a été réduit de -1,91 cm (-3/4 po) chez les sujets traités, comparativement à une augmentation de +0,02 cm (+1/64 po) chez les sujets ayant reçu le placebo (p=0,03).
Une baisse moyenne de -0,005 % de l’hémoglobine A1C (HgbA1C) a été remarquée chez les sujets traités avec le INV-202 durant la période de traitement, comparativement à une hausse de +0,065 % chez les sujets ayant reçu le placebo (p=0,08).
D’autres tendances positives ont aussi été constatées au niveau de la mesure des lipides et de la glycémie. Les triglycérides ont diminué de -0,179 mmol/L chez les sujets traités avec le INV-202, comparativement à une augmentation de +0,095 mmol/L pour le placebo (p=0,09). Le cholestérol LDL a diminué de -0,50 mmol/L chez le groupe traité, comparativement à une hausse de +0,02 mmol/L pour le placebo (p=0,004).
« Nous pensons que ces données encourageantes sur le INV-202, ajoutées à nos constatations précliniques, soulignent le potentiel thérapeutique unique de notre principal inhibiteur des récepteurs CB1 actif à la périphérie sur le syndrome métabolique ainsi que sur l’obésité », déclare François Ravenelle, PhD, Chef de la direction d’Inversago. « Nous nous réjouissons également de son profil d’innocuité et des effets métaboliques que le INV-202 a plus largement eu sur la mesure des lipides et de la glycémie ».
« L’inhibition des récepteurs CB1 périphériques est impliquée dans la pathophysiologie de plusieurs maladies métaboliques et fibrotiques », ajoute Dr Glenn Crater, FCCP, Chef de la direction médicale d’Inversago. « Le INV-202 a le potentiel de répondre au besoin médical significatif et non comblé des maladies métaboliques, telle que la maladie rénale diabétique, ainsi que d’autres complications liées au diabète et à l’obésité ».
À propos du INV-202
Le INV-202 est une petite molécule qui inhibe le récepteur CB1, développée pour traiter potentiellement plusieurs indications cardio-métaboliques, dont la maladie rénale diabétique. Elle est spécifiquement conçue pour inhiber en priorité les récepteurs CB1 périphériques situés dans les reins, le système digestif, le foie, le pancréas, les tissus adipeux, les muscles, les poumons et d’autres organes. Les effets thérapeutiques de l’inhibition des CB1 périphériques sur diverses maladies cardio-métaboliques et fibrotiques sont bien démontrés et ouvrent la voie au traitement potentiel d’un grand nombre de patients aux besoins actuellement non comblés. Le INV-202 est en cours d’évaluation dans une étude de phase 2 chez des patients atteints de maladie rénale diabétique.
À propos des inhibiteurs des récepteurs CB1 actifs à la périphérie
Les inhibiteurs des récepteurs CB1 actifs à la périphérie, tel que le INV-202 d’Inversago, ont le potentiel de procurer des bénéfices cliniques significatifs, sans les effets secondaires observés avec la précédente classe d’inhibiteurs en raison de leur action centrale. La pertinence thérapeutique de cibler les récepteurs CB1 périphériques est bien connue et liée à la pathophysiologie d’une majorité de maladies métaboliques et fibrotiques associées aux poumons, au pancréas, au foie, aux reins et au système digestif. Le mécanisme d’action des molécules d’Inversago vise à surmonter les limites d’innocuité de la première génération d’inhibiteurs de CB1 centraux afin de fournir des traitements sécuritaires et efficaces à un nombre croissant de patients qui pourraient en bénéficier.
À propos d’Inversago
Située à Montréal (Canada), Inversago Pharma est une société privée de stade clinique, leader dans le développement de thérapies basées sur l’inhibition des récepteurs CB1 périphériques, conçues pour aider les patients atteints de complications associées à des maladies métaboliques et fibrotiques. Inversago a pour ambition de procurer de nouvelles options thérapeutiques qui améliorent la vie de patients atteints de maladie rénale diabétique, incluant la néphropathie diabétique (ND), les diabètes de type 1 (DT1) et de type 2 (DT2), la stéatose hépatique non alcoolique (NASH), les complications liées à l’obésité et à l’hypertriglycéridémie (HTG), ainsi que des fibroses telles que la maladie pulmonaire interstitielle fibrosante progressive (PF-ILD), incluant la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et d’autres conditions.
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